Neurólogos alertan sobre la falta de evidencia acerca de la acción de la polilaminina en lesión medular
Academia de neurología afirma que la sustancia aún no tiene comprobación de seguridad y eficacia
Entidades científicas critican la judicialización y la exposición mediática antes de la conclusión del estudio
La Academia Brasileña de Neurología (ABN) reforzó la inexistencia de publicaciones científicas que comprueben la seguridad y eficacia de la polilaminina para el tratamiento de lesiones medulares en seres humanos. La entidad recomienda que el uso de nuevas terapias ocurra únicamente en protocolos de ensayo clínico aprobados por comités de ética, siguiendo el riguroso proceso de estudios previo a la aprobación para prescripción médica.
Aunque la sustancia se encuentra en fase de pruebas en la Anvisa, la exposición mediática y relatos aislados motivaron a decenas de personas a recurrir a la Justicia para recibir la aplicación fuera de protocolos de investigación estructurados. Entidades como la Sociedad Brasileña de Neurocirugía y la Academia Brasileña de Ciencias critican la confusión entre investigación experimental y aplicación clínica.
El interés aumentó tras un estudio preliminar de la UFRJ, liderado por la investigadora Tatiana Coelho de Sampaio, con ocho pacientes, pero los resultados no pasaron por revisión por pares para validación científica. Especialistas advierten que hasta un 30% de los pacientes puede recuperar movimientos de forma natural. Para su comercialización, la sustancia aún necesita completar fases de pruebas que evalúen dosis y efectos adversos en poblaciones más amplias.
FOLHA INTERNACIONAL